Аптека привлечена к административной ответственности

Аптека привлечена к административной ответственности

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) рассмотрел заявление Минздрава РС (Я) по делу №А58-6203/2014 о привлечении МУП «Центральная аптека 66» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ за грубые нарушения лицензионных требований, выявленные в ходе проверки аптечной организации.

Как установлено судом и следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) была проведена внеплановая проверка МУП «Центральная аптека 66» в г. Мирный. 19.08.2014 составлен протокол об административном правонарушении, в протоколе зафиксированы следующие нарушения:

при изготовлении препаратов используется вода для инъекций, не подвергнутая испытаниям «на пирогенность» (проверка отсутствия в медицинских изделиях продуктов метаболизма микробов, вызывающих у человека повышение температуры тела);

журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий и журнал регистрации химических анализов дистиллированной воды оформлены не по инструкции;

в требованиях от медицинской организации ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» за период от 01.06.2014 по 17.06.2014 лекарственный препарат «Натрия хлорид 0,9%-180 мл.» для инъекций не числится, копии индивидуальных рецептов на лекарственный препарат «Натрия хлорид 0,9%-180 мл.» для инъекций за период от 01.06.2014 по 17.06.2014 не представлены, вместе с тем, выявлено серийное изготовление лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9%-180 мл.» для инъекций, о чем свидетельствуют записи в журнале внутриаптечной заготовки и фасовки;

изготовление лекарственного препарата «Натрия хлорид 0,9%-180 мл.» в виде внутриаптечной заготовки без рецепта врача и требования медицинской организации;

нарушения оформления этикетки – отсутствуют надпись «беречь от детей», эмблема чаша со змеёй, место нахождения аптечной организации.

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия), рассмотрев материалы дела, пришел к выводу об удовлетворении заявления и назначил наказание в виде наложения административного штрафа в минимальном размере – 40 000 рублей. При определении наказания суд учел в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что МУП признает совершение правонарушения, правонарушение совершено впервые и факт того, что аптекой устранены выявленные нарушения.

Более подробно с решением суда можно ознакомиться в картотеке арбитражных дел.

Опубликовано: 17.12.2014 06:28 Обновлено: 14.05.2023 20:50